Objetivo:

Proporcionar a los participantes las herramientas y conocimientos necesarios para establecer, implementar y mantener un programa efectivo de capacitación y calificación del personal que cumpla con los requisitos regulatorios y contribuya a la mejora continua del desempeño en industrias altamente reguladas.


Contenido:
  • Requisitos regulatorios sobre capacitación en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos, cosméticos y alimentaria (NOM-059-SSA1, FDA, EMA, OMS).
  • Principios de gestión del talento humano en entornos regulados.
  • Identificación de competencias técnicas y regulatorias por puesto.
  • Diseño de planes de capacitación basados en análisis de brechas.
  • Estructura y documentación del programa de formación continua.
  • Evaluación de la efectividad de la capacitación (modelo Kirkpatrick).
  • Calificación del personal: criterios, evidencias y registros.
  • Gestión de instructores y certificación interna.
  • Control documental y trazabilidad de la formación.
  • Rol del área de calidad en la verificación del cumplimiento.

Público objetivo:
Responsables de recursos humanos, aseguramiento de calidad, cumplimiento regulatorio, supervisores de producción, encargados de capacitación y formadores internos de organizaciones del sector salud y regulado.

Beneficios:  
  • Cumplimiento con los estándares regulatorios sobre formación de personal.
  • Mejora en la competencia técnica y conciencia regulatoria del equipo.
  • Reducción de errores operativos atribuibles a fallas de capacitación.
  • Fortalecimiento de la cultura organizacional orientada a la calidad y el cumplimiento.